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制藥純水系統(tǒng)降低和防止紅銹現(xiàn)象的措施

更新時間:2022-06-24   點擊次數(shù):2945次
  制藥純化水的制備單元由預(yù)處理系統(tǒng)以及純化水機組成,其功能在于連續(xù)、穩(wěn)定地將原水凈化使出水水質(zhì)能夠符合企業(yè)內(nèi)控指標或者藥典要求。而儲存及分配系統(tǒng)由儲存單元、分配單元和用點水管網(wǎng)單元組成,其主要功能是在一定的壓力、流量和溫度下,將制藥用純化水輸送到所需的工藝崗位,并維持水質(zhì)始終符合藥典要求。應(yīng)用于:醫(yī)療器械、針劑、粉刺針、制藥用水、血液凈化大輸液、生化制品用水、醫(yī)用無菌水、口服液用水等。
  制藥純水系統(tǒng)主要包含預(yù)處理系統(tǒng)、制水系統(tǒng)、存儲與分配系統(tǒng)等;若想確保最終純化水的質(zhì)量穩(wěn)定可靠,設(shè)計階段非常關(guān)鍵,其決定著產(chǎn)出的水質(zhì)是否能夠符合標準要求。制水系統(tǒng)通常分為:預(yù)處理+一級反滲透+二級反滲透;一級反滲透+二級反滲透+EDI;預(yù)處理+離子交換法。企業(yè)在選擇制水系統(tǒng)時,應(yīng)從系統(tǒng)的產(chǎn)水水質(zhì)穩(wěn)定性和設(shè)備經(jīng)濟性兩個方面來作重點考量。
  制藥純水系統(tǒng)降低和防止紅銹現(xiàn)象的措施:
  適當降低注射水系統(tǒng)循環(huán)溫度,如保持在70~80℃循環(huán)。
  嚴格控制系統(tǒng)3D死角原則,防止殘留物引起的晶體腐蝕。
  保證良好的酸洗鈍化效果并有效生成鈍化膜。
  嚴格按照焊接標準操作規(guī)程進行焊接。
  選擇質(zhì)量可靠的360°旋轉(zhuǎn)型噴淋球,防止脫落鐵屑導致的外源性鐵離子引入。
  選擇有質(zhì)量保證的原材料進行系統(tǒng)安裝。對不銹鋼管道管件的材質(zhì)報告進行系統(tǒng)追溯,保證316L材質(zhì)的品質(zhì)和拋光度。

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